醫(yī)學(xué)和的意義，除了治愈疾病帶來(lái)健康。隨著醫(yī)學(xué)的發(fā)展和新材料的應(yīng)用，減少疾病和治療過(guò)程帶來(lái)的創(chuàng)傷和痛苦，也是其偉大的使命。于是有了內(nèi)窺鏡，有了微創(chuàng)手術(shù)，有了膠囊胃鏡......在未來(lái)或許有越來(lái)越多的新技術(shù)，讓人類不再懼怕醫(yī)院，不再懼怕生病。

　　傷口敷料，是用于手術(shù)后、外傷及其他損害中包扎傷口的用品, 用以覆蓋瘡、傷口或其他損害的材料。傷口敷料的種類有：被動(dòng)型敷料（傳統(tǒng)敷料），被動(dòng)覆蓋創(chuàng)面和吸收滲出物，為創(chuàng)面提供有限的保護(hù)作用； 相互作用型敷料，敷料與創(chuàng)面之間存在著多種形式的相互作用，如吸收滲出液以及有毒物質(zhì)、允許氣體交換，從而為愈合創(chuàng)造一個(gè)理想的環(huán)境；阻隔性外層結(jié)構(gòu)，防止環(huán)境中微生物侵入，預(yù)防創(chuàng)面交叉感染等；生物活性敷料，它既能吸收創(chuàng)面滲液，保證充分引流，又能將滲液部分保留代敷料中，維持一個(gè)仿效創(chuàng)面生理性愈合的局部濕潤(rùn)環(huán)境，有利于傷口肉芽組織和上皮細(xì)胞再生，加速創(chuàng)面愈合。
　　傷口輔料的演進(jìn)和發(fā)展是一個(gè)被動(dòng)的過(guò)程，在中扮演者配合和跟隨的角色。作為直接接觸傷口或患部的器械，它是否能發(fā)揮其更重要的作用呢。

　　2016年，今日醫(yī)學(xué)新聞報(bào)道了一種可以象皮膚一樣拉伸的水凝膠的進(jìn)展。科學(xué)家們一直致力于利用水凝膠的這些特性，希望能夠開發(fā)出一種能夠模擬生物組織及其功能的“智能材料”。
　　美國(guó)的研究者們zui近發(fā)明一種黏糊糊有彈性像凝膠一樣的材料。它可以用作“智能傷口包扎”。整合了溫度感應(yīng)和藥池系統(tǒng)，這種水凝膠繃帶可以根據(jù)體表的溫度變化釋放藥物，內(nèi)嵌的LED燈甚至可以在藥量低的時(shí)候電量提醒病人。
　　“電子設(shè)備往往又干又硬，但是人體卻又濕又軟。這兩套系統(tǒng)的屬性*天差地別，”麻省理工學(xué)院的機(jī)械工程師Xuanhe Zhao說(shuō)。“如果想讓電子設(shè)備跟人體親密接觸，為健康監(jiān)測(cè)和藥物輸送服務(wù)的話，就需要把電子設(shè)備做的柔軟有彈性以適應(yīng)人體的環(huán)境。這也是發(fā)明可伸展水凝膠電子產(chǎn)品的動(dòng)機(jī)。”
　　由水凝膠基質(zhì)做成的包扎材料相比傳統(tǒng)的布料繃帶有著不勝枚舉的好處。它高度有彈性，可以隨意拉伸，從而可以用在身體的任何部位，包括向肘部和膝蓋這樣的關(guān)節(jié)部位。 這種類似橡膠的材料主要成分是水，可以植入一系列的電子設(shè)備，比如導(dǎo)電線，半導(dǎo)體芯片，LED燈以及溫度傳感器。

 
　　研究者們?cè)贏dvanced Materials雜志上這樣描述這種包扎材料，他們的繃帶可以根據(jù)相應(yīng)部位的溫度針對(duì)不同部位的皮膚輸送不同的藥物。通過(guò)植入管道或者鉆孔，藥物能夠在膠體里自由流動(dòng)。
“這種基質(zhì)簡(jiǎn)直是多面手，”團(tuán)隊(duì)成員之一的Hyunwoo Yuk說(shuō)。“zui特殊的能力就是，當(dāng)傳感器感應(yīng)到一些異常比如溫度的不正常上升，設(shè)備能夠即時(shí)從藥池系統(tǒng)選擇藥物，然后送藥到的位置，再通過(guò)水凝膠基質(zhì)進(jìn)行持續(xù)給藥。”

 
　　水凝膠已經(jīng)證明可以作為藥膏有效燒傷和皮膚病，但是根據(jù)研究者，它的作用并不僅僅局限于外用。理論上它也可以作用于體內(nèi)，作為植入電子設(shè)備的載體，比如葡萄糖感受器或者神經(jīng)探針。

　　什么是水凝膠？
　　我們?nèi)粘Ｉ钪械脑S多物品都具有水凝膠的特性，從軟性隱形眼鏡、安全（分隔符）套到一次性尿布。發(fā)膠、牙膏和植物水晶體都是用水凝膠制成的。海藻酸鈉水凝膠與蘆薈結(jié)合的傷口敷料可以保持傷口濕潤(rùn)并促進(jìn)細(xì)胞再生。
　　來(lái)自美國(guó)馬薩諸塞州波士頓劍橋高分子集團(tuán)的Gavin Braithwaite指出，水凝膠是親水性的，可能含有80%或更多的水份，它具有滲透性并可以進(jìn)行溶質(zhì)轉(zhuǎn)運(yùn)。它們還可以具有粘彈性且表面光滑。它們還對(duì)環(huán)境變化敏感。所有這些特性都使得它們具有多種功能。
　　因?yàn)槟軌驖M足多種功能的需要，水凝膠的未來(lái)一片光明，包括在脊髓再生、神經(jīng)組織工程甚至器官生成等過(guò)程中發(fā)揮重要作用。
　　水凝膠的結(jié)構(gòu)是其獲得成功的關(guān)鍵。它所具有的親水性聚合物鏈的物理或化學(xué)交聯(lián)使其可以容納或吸收水份高達(dá)其體積99%之多。
　　要合成水凝膠，形成其基礎(chǔ)的聚合物鏈要么是化學(xué)合成的，要么來(lái)自天然聚合物。可能是蛋白質(zhì)，如膠原蛋白和明膠，也可能是多糖，如淀粉，海藻酸鈉和瓊脂糖。水凝膠的天然來(lái)源包括蝦殼和海藻。
　　智能傷口輔料走向臨床之前要做什么？
　　傷口輔料作為直接接觸傷口和患處的材料，直接影響患者傷口的愈合和狀況的好壞，其給藥方式屬于高危給藥。所以，從概念走向臨床，要跨越的除了有科研、設(shè)計(jì)大關(guān)，更有臨床試驗(yàn)大關(guān)。臨床試驗(yàn)中確認(rèn)其質(zhì)量的安全性，透氣性，合適的剝離力和粘性，合適的抗拉性能等都是非常重要的指標(biāo)。
　　皮膚是人體*大器官，它需要呼吸和透氣，如果材料本身透氣性不好，容易造成皮膚或傷口組織的缺氧，或因傷口滲出的組織液無(wú)法滲透至外部環(huán)境，使傷口潰爛，帶來(lái)嚴(yán)重的后果。水蒸氣透過(guò)率是智能傷口輔料的關(guān)鍵指標(biāo)之一，其重要性源于水蒸氣透過(guò)在傷口愈合過(guò)程中的重大影響。人體皮膚主要由表皮、和皮下組織構(gòu)成，是由以成纖維細(xì)胞為主的細(xì)胞體和以膠原纖維為主的細(xì)胞間質(zhì)構(gòu)成，表面整齊且平滑。當(dāng)遭受外界灼傷、切割、手術(shù)等外傷或感染后，傷口的膠原纖維缺失或結(jié)構(gòu)錯(cuò)亂，傷口愈合的過(guò)程中，血漿蛋白滲入瘢痕間質(zhì)，導(dǎo)致間質(zhì)內(nèi)流體量增加，進(jìn)一步刺激血管及纖維組織增生。同時(shí)，傷口愈合創(chuàng)面表面角質(zhì)層較薄，水分蒸發(fā)量較大。
　　對(duì)水蒸氣透過(guò)率進(jìn)行質(zhì)量控制，首先需要了解成品水凝膠智能傷口輔料水蒸氣透過(guò)率的參數(shù)，根據(jù)與標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)的比對(duì)結(jié)果，再進(jìn)行科學(xué)的工藝調(diào)整和生產(chǎn)方法優(yōu)化。目前，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的傷口輔料的水蒸氣透過(guò)率參數(shù)的方法有四種，即稱重法、紅外檢定法、動(dòng)態(tài)相對(duì)濕度測(cè)定法和電解分析法。稱重法（Gravimetric Method）是在規(guī)定的溫度條件下，在試樣兩側(cè)保持一定的水蒸氣濃度差，然后利用稱重傳感器或分析天平把透濕杯的重量變化“稱”出來(lái)，再根據(jù)試樣的面積、厚度、稱量間隔時(shí)間以及試樣兩側(cè)的濕度差計(jì)算出材料的透濕性能參數(shù)。
　　水蒸氣透過(guò)率的測(cè)試方法

圖1. 稱重法試驗(yàn)原理圖

　　由于稱重法是透濕性測(cè)試的仲裁方法，接下來(lái)筆者主要根據(jù)稱重法測(cè)試方法來(lái)介紹智能傷口輔料的水蒸氣透過(guò)率數(shù)據(jù)的測(cè)試過(guò)程。
　　測(cè)試儀器：Labthink濟(jì)南蘭光機(jī)電技術(shù)有限公司W(wǎng)3/030水蒸氣透過(guò)率測(cè)試儀，基于杯式法測(cè)試原理，是一款專業(yè)用于薄膜試樣的水蒸氣透過(guò)率測(cè)試儀，適用于塑料薄膜、復(fù)合膜等膜、片狀材料與等多種材料的水蒸氣透過(guò)率的測(cè)定。通過(guò)水蒸氣透過(guò)率的測(cè)定，達(dá)到控制與調(diào)節(jié)材料的技術(shù)指標(biāo)，滿足產(chǎn)品應(yīng)用的不同需求。該設(shè)備滿足多項(xiàng)國(guó)家和標(biāo)準(zhǔn)：ISO 2528、GB 1037、GB/T 16928、ASTM E96、ASTM D1653、TAPPI T464、DIN 53122-1、JIS Z0208、YBB 00092003。
　　測(cè)試過(guò)程：
　　取Φ74 mm的待測(cè)試樣，放置在W3/030水蒸氣透過(guò)率測(cè)試儀透濕杯中夾緊，將透濕杯放于W3/030水蒸氣透過(guò)率測(cè)試儀內(nèi)。根據(jù)傷口輔料的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T 0471規(guī)定，設(shè)置實(shí)驗(yàn)，溫度為21℃±2℃；設(shè)置相對(duì)濕度為60%±5%，吹掃風(fēng)速為0.5-2.5m/s。當(dāng)試樣兩側(cè)達(dá)到滲透平衡，系統(tǒng)自動(dòng)停機(jī)，并記錄測(cè)試結(jié)果，看是否符合企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管控標(biāo)準(zhǔn)或采購(gòu)企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

圖2、透濕杯裝置

　　傷口輔料本身帶有一定的粘性，粘性太小容易脫落，需借助外力附著在傷口或患處。粘性太大會(huì)對(duì)傷口造成一定傷害，有可能會(huì)破壞本身就很脆弱的組織。材料的粘性和剝離力，也可以通過(guò)測(cè)試獲得相關(guān)參數(shù)。
　　粘性測(cè)試可以通過(guò)Labthink濟(jì)南蘭光機(jī)電技術(shù)有限公司CZY-G初粘性測(cè)試儀進(jìn)行測(cè)試，適用于壓敏膠帶、貼劑、不干膠標(biāo)簽、保護(hù)膜等相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行初粘性測(cè)試試驗(yàn)。
　　剝離力測(cè)試我們可以通過(guò)Labthink濟(jì)南蘭光機(jī)電技術(shù)有限公司MED-01醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀進(jìn)行測(cè)試。該儀器是一款專業(yè)用于測(cè)試各種醫(yī)藥用包裝材料力學(xué)性能的儀器；其超高的精度（0.5級(jí)）保證了測(cè)試的準(zhǔn)確性；16種獨(dú)立試驗(yàn)程序、多種規(guī)格力值傳感器、以及拉伸壓縮雙向試驗(yàn)?zāi)Ｊ剑梢詽M足用戶的各種試驗(yàn)需求。 
　　另外，有關(guān)藥物相容性及不揮發(fā)物的測(cè)試，也是新材料在走向臨床應(yīng)用中必要的測(cè)試。在大面積推廣臨床應(yīng)用之前，測(cè)試數(shù)據(jù)的獲得有利于減少臨床使用中的一系列問(wèn)題。
　　Labthink蘭光，致力于通過(guò)包裝檢測(cè)技術(shù)提升和檢測(cè)儀器研發(fā)幫助客戶應(yīng)對(duì)包裝新問(wèn)題，助力新材料相關(guān)產(chǎn)業(yè)的品質(zhì)安全。如果，您有新材料測(cè)試方面的問(wèn)題，請(qǐng)關(guān)注Labthink蘭光公眾號(hào)“濟(jì)南蘭光包裝安全檢測(cè)專家”。后臺(tái)留言，我們會(huì)由檢測(cè)方面的專家為您答疑解惑。