質(zhì)量問題：

有些軟塑復合膜包裝（如鍍鋁復合膜）在熱封后出現(xiàn)了封口部位材料分層現(xiàn)象，即復合膜中各層分離。

原因分析：

——包裝材料

• 剝離強度差——因膠黏劑的涂布量過低或過厚，以及涂布不均勻等因素，造成復合膜各層薄膜之間復合牢度差，相對于熱封強度較高的封口，容易出現(xiàn)分層現(xiàn)象。
• 膠黏劑、油墨質(zhì)量較差——若作為包裝袋的復合膜所使用的膠黏劑，以及包裝外部印刷所使用的油墨質(zhì)量較差，不耐高溫，則在經(jīng)過高溫熱封時，容易導致復合膜的各單層薄膜的粘結效果（即復合牢度）降低，復合膜易出現(xiàn)分層現(xiàn)象。

專家建議：

——關注包裝的剝離強度(空包裝袋或卷膜)、熱封強度等主要性能的監(jiān)測。
——根據(jù)熱封溫度、藥品特性等因素，選擇合適的膠黏劑及油墨，并控制膠黏劑涂布工藝。